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      1. 普通外科

        Pyrotinib(吡咯替尼)治療HER2+伴有腦轉移乳腺癌患者的療效:真實世界多中心研究

        作者:佚名 來源:MedSci梅斯 日期:2021-06-11
        導讀

                 人類表皮生長因子受體2 (HER2)陽性乳腺癌患者大約占15-20%,并且預后較差。II期臨床研究證明Pyrotinib(吡咯替尼)聯合卡培他濱較拉帕替尼聯合卡培他濱具有更高的客觀緩解率(ORR),并且改善無進展生存期。PHENIX研究表明在女性HER2陽性轉移性乳腺癌患者中,Pyrotinib(吡咯替尼)聯合卡培他濱較卡培他濱單藥治療延長中位無進展生存期近7.0個月(11.1個月vs. 4.1

        關鍵字:  腦轉移乳腺癌 

                人類表皮生長因子受體2 (HER2)陽性乳腺癌患者大約占15-20%,并且預后較差。II期臨床研究證明Pyrotinib(吡咯替尼)聯合卡培他濱較拉帕替尼聯合卡培他濱具有更高的客觀緩解率(ORR),并且改善無進展生存期。PHENIX研究表明在女性HER2陽性轉移性乳腺癌患者中,Pyrotinib(吡咯替尼)聯合卡培他濱較卡培他濱單藥治療延長中位無進展生存期近7.0個月(11.1個月vs. 4.1個月,p=0.001),提高ORR (68.6% vs 16.0%,P=0.001)。PHOEBE 研究同樣證明Pyrotinib(吡咯替尼)聯合卡培他濱較拉帕替尼聯合卡培他濱改善HER2+轉移性乳腺癌患者的PFS。同樣,吡咯替尼可改善HER2+伴有腦轉移(BM)乳腺癌患者的PFS。但是,吡咯替尼對HER2+伴有腦轉移乳腺癌患者的總生存期(OS)的影響尚不清楚。因此,來自我國湖南的研究團隊開展了一項真實世界研究,評估吡咯替尼對HER2+伴有腦轉移乳腺癌患者OS的影響。研究成果發表在Clin Cancer Res雜志上。

                該研究是一項真實世界研究,評估Pyrotinib(吡咯替尼)治療HER2+伴有腦轉移(BM)乳腺癌患者的OS,PFS,腫瘤突變負荷(TMB),臨床獲益率(CBR)和客觀緩解率(ORR)。研究共納入168例患者,其中吡咯替尼治療前伴有腦轉移(BM)有39例患者,129例患者沒有伴有BM。39例腦轉移患者分為吡咯替尼聯合手術或放療(S/R)有17例患者,沒有手術或放療(NS/NR)有22例患者。

                整體人群,中位隨訪時間為18.5個月,中位PFS為8.00個月(7.3–10.53),中位OS為19.07個月 (15.13–22.87)。伴有或不伴有BM的患者的PFS沒有明顯統計學差異(8.67個月 95% CI: 6.43–11.87 vs. 8.00個月 95% CI: 7.07–12.2, P = 0.16),OS有統計學差異(13.93個月 95% CI: 10.53–20.67 vs. 20.93個月 95% CI: 17.13–25.13 months, P = 0.01)。

                總體人群、伴有或不伴有腦轉移的PFS和OS

                BM患者中,S/R組和NS/NR組的PFS分別為9.97和7.73個月(p=0.19),再者,S/R組較NS/NR組明顯改善OS,分別為20.67和12.43個月(p=0.021)。

                BM患者局部治療對PFS和OS影響

                研究評估腫瘤突變負荷(TMB)與臨床獲益關系,將患者分為高TMB和低TMB組。研究發現低TMB 患者較高TMB患者的PFS明顯延長,為13.44個月[7.37–22.9]對比4.9個月[4.33–NA], P = 0.0072。同樣,低TMB組患者較高TMB組患者明顯延長OS,為22.87個月(95% CI 17.47–NA)對比8.2個月(95% CI 4.83–NA),P=0.0028。

                TMB與臨床獲益關系

                在伴有腦轉移患者中,同樣觀察到高TMB跟PFS(P = 0.075)、OS(P = 0.032)呈現負相關。因此,高TMB可能是吡咯替尼治療的預后指標。

                綜上,Pyrotinib(吡咯替尼)是HER2+伴有腦轉移乳腺癌患者可選擇策略;其聯合手術或放療可改善患者的OS。腫瘤突變負荷(TMB)可能是吡咯替尼治療的療效預測指標。

                原始出處:

                Munawar Anwar, Qitong Chen, Dengjie Ouyang, et al. Pyrotinib treatment in patients with HER2-positive metastatic breast cancer and brain metastasis: exploratory final analysis of real-world, multicenter data. Clin Cancer Res, June 10, 2021.DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0474.

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